导语
西班牙作为全球最早开展ICL植入手术的国家之一，有丰富的临床应用经验和卓越的科研成果。刚刚结束的5月24-26日中国女医生协会上来自西班牙的医生Alonso分享了其和团队开展ICL的经历和临床使用的病例分享，包括一枚植入22年的晶体因白内障手术需要取出，取出后晶体状态完美，有力证明ICL的长期安全性与有效性。
年ESCRS上西班牙医生DanielElies展示了一段视频，视频中的患者植入ICL20年之久，由于需要行白内障手术，20年后取出晶体，ICL的整体形态如初植入般透明、晶莹（见文后视频链接）。
此次文献月刊，我们选取了同样是来自西班牙的医生Afonso的一篇关于中央孔型ICL治疗近视术后5年临床随访的研究文献。中央孔型ICL年获得CE认证起就广泛应用于临床，该篇研究从有效性、安全性、可预测性、稳定性、角膜内皮细胞计数、眼压、拱高和并发症等方面的内容，有力证明中央孔型ICL治疗近视安全有效。
研究目的
研究中央孔型ICL治疗中高度近视的长期视觉质量和屈光结果。
研究设计
该研究共纳入83例患者只眼，其中女性60例（72.3%），男性23例（27.7%），手术时间为年11月至年1月，手术时的平均年龄为31.24±5.43岁（22岁-51岁）。术前平均等效球镜度数为-9.20±3.02D（-18.25至-3.13D）。术前患者特征和ICL型号见表1。
研究结果
01
术后1年和5年，中央孔型ICL有效性和安全性可证
术后1年和5年平均UDVA分别为logMAR0.05±0.11和0.13±0.18（P0.）。
图1A显示了术后1年和5年累计UDVA。术前平均CDVA为logMAR0.04±0.01。ICL植入后，术后1、5年平均CDVA分别为LogMAR0.02±0.08和LogMAR0.02±0.09。术后1年LogMARCDVA与术前相比有统计学上的显著改善（P0.），术后1年和5年无显著差异（P0.10）。
图1B显示了术前、术后1年和5年的累积CDVA。超过95%的眼睛在两个随访期的CDVA均达到20/25或更好。
图1C显示了CDVA结果的变化。术后1年，无一只眼丢失一条或多条线，只眼（75.18%）与术前值无变化，20只眼（14.18%）获得一条线，10只眼（7.09%）获得两条线，5只眼（3.55%）获得两条以上的CDVA。术后5年，无一只眼丢失一条或多条线，只眼（74.47%）与术前值无变化，24只眼（17.02%）获得一条线，6只眼（4.26%）获得两条线，6只眼（3.55%）获得两条以上的CDVA。术后1年和5年安全指数分别为1.07±0.21和1.09±0.36。
02
术后1年和5年可预测性和稳定性良好
图1D显示了术后1年和5年等效球镜的可预测性。术后1年，可预测性在±0.50d内的是眼（91.53%）所有眼（%）可预测性均在±1.00d内，术后5年，可预测性在±0.50d内的是95眼（67.4%）眼（90.1%）可预测性均在±1.00d内。
图1E显示了术后1年和5年的稳定性，平均等效球镜从术前-9.20±3.02d降至术后1年-0.17±0.26d（P0.），术后5年-0.44±0.47d（P0.）。
03
术后1年和5年眼压可控、ECD术后与术前
无统计学差异、术后拱高良好
图2A显示了IOP随时间的变化。术前平均眼压为13.26±1.91mmHg（范围：8～19mmHg）。术后1年和5年平均眼压分别为12.74±1.65mmHg（范围：8至19mmHg）和13.0±2.03mmHg（范围：8至19mmHg）。术后1年与术前相比，有统计学意义的下降（P0.05）。术后5年与术前及术后1年无显著性差异（P0.05）。
图2B显示了术后1年和5年的眼压变化。ICL植入1年后，37只眼（26.2%）无变化，31只眼（21.9%）眼压比术前增加1～2mmHg，8只眼（5.6%）比术前增加3～4mmHg，但没有一只眼的眼压增加5mmHg以上。5年时，32只眼（22.7%）术前眼压无变化，35只眼（24.8%）比术前增加1～2毫米汞柱，13只眼（9.2%）比术前增加3～4毫米汞柱，1只眼（0.7%）比术前增加5毫米汞柱；同样地，无一只眼比术前增加超过5毫米汞柱。两个随访期，患者眼压降低了1到2毫米汞柱的患者比例均是最高，随访期间无眼压明显升高（20mmHg）的病例。
术后1年和5年平均ECD分别为±和±个细胞/mm。rANOVA试验显示术前和术后ECD之间没有统计学上的显著差异（P=0.）。图3A显示了三次时间点的ECD平均值。
术后1年平均拱高为±μm，5年平均拱高为±μm，具有统计学显著差异（p0.），术后1年到5年平均降低了58.30微米。图3B显示了拱高的术后分布。最常见的拱顶范围术后1年是到微米（26眼，18.44%），术后5年是到微米（31眼，21.99%）。
04
术后无并发症、无取出或需调位的案例发生
该研究无术中并发症且无取出或重新调位的病例。在5年的随访中，无前囊下混浊、白内障、色素播散性青光眼、瞳孔阻滞或其他影响视力的并发症发生。
研究结论
该研究术后1年和5年的临床结果有力证明了中央孔型ICL治疗中高度近视的有效性和安全性。
迄今，ICL全球植入超过万枚，代表着一百万名患者通过ICL获得高清视力，未来也会为更多的患者带去高清视觉体验。
参考文献
JRefractSurg.9Mar1;35(3):-.Five-YearFollow-upofCorrectionofMyopia:PosteriorChamberPhakicIntraocularLensWithaCentralPortDesign.AlfonsoJF,Fernández-Vega-CuetoL,Alfonso-BartolozziB,Montés-MicóR,Fernández-VegaL.